医院举办国家药物临床试验机构筹建启动暨新版GCP培训班

9月10日至11日，济医附院兖州院区在医技楼二楼学术报告厅举办国家药物临床试验机构建设GCP培训班。本次培训特邀国家药监局机构认证检查组长李朝武教授、北京赛德盛运营管理中心负责人鲍小海、北京赛德盛数据运营总监袁伟莅临授课指导，医院常务副院长汪新民、副院长邱磊及相关部门负责人出席会议。会议由院长助理丁超主持。

“建设国家药物临床试验机构有利于促进医院医疗水平的发展，提升科研水平，提高医院的知名度和影响力，改善民众就医环境。”汪新民副院长在致辞中指出，希望全体职工高度重视国家药物临床试验机构的筹建，通过项目开展加强与同行之间的学术交流与合作，参与国内外前沿的临床研究，切实提高医院的综合实力，力争将我院的试验机构建成一流的药物临床试验机构，更好地为人民群众的健康保驾护航。

随后，鲍小海老师进行了“药物临床试验质量管理规范精讲”专题培训，主要介绍临床试验相关法规政策和专业知识与技能，工作计划目标等。

袁伟老师以“受试者权益的保护”为题进行授课。他指出，受试者的权益保护是GCP审查的重中之重，关系到整个项目的成败，就药物临床试验资格认证有关伦理委员会工作的开展等关键环节展开详细指导。

李朝武教授分别进行了“药物临床试验机构质量管理”和“临床试验机构备案要求及机构管理流程”专题培训，为我院国家药物临床试验机构创建工作进行了全面指导并提供合理化建议。

通过此次培训，医院正式启动国家药物临床试验机构（GCP）资质认定工作。国家药物临床试验机构的申报，有助于提升医院综合服务能力，进一步推动医院科研水平提高，提升群众看病就医获得感。医院将以此次机构资格认定为契机，认真总结、积极改进，重视药物临床试验的规范化管理，进一步加强专业人员培训，不断提高各专业组的临床试验水平。

（药剂科）